Печать

 


 

Общество с ограниченной ответственностью «Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы» (ООО «МИЦ СПФ») является лицензированным производителем (лицензия №ФС-99-04-001119 от 02.04.2014) и производственной базой Всероссийского научно-практического центра имплантатов с памятью формы (ВНПЦ ИПФ).

Деятельность центра – производство и реализация имплантатов с эффектом памяти формы (никелид титана) для травматологии, нейрохирургии, стоматологии, челюстно-лицевой хирургии и инструментов для их установки.


Медицинские изделия ( имплантат с памятью формы ) из сплава с эффектом памяти формы и сверхэластичности, успешно прошли клинические испытания в НИИ скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, ЦИТО, ЦНИИС, Российской и Московской медицинских академиях, ВМедА им. С. М.Кирова, Санкт-Петербургском НИИТО им. Р.Р.Вредена, ГВКГ им.Н.Н.Бурденко, МОНИКИ, в больницах № 1, 4, 15 и 71г. Москвы, в клиниках Новокузнецкого и Пензинского ГИУВов, Тюменской, Пермской, Томской, Алтайской, Новосибирской и Кемеровской медицинских академий, широко используются в лечебных учреждениях практического здравоохранения России, Казахстана. Серийный выпуск изделий осуществляется в соответствии с приказом МЗ СССР № 1027 от 5.08.1986 года и МЗ РФ №214 от 23.12.1991 года.

В 2009 году осуществлена перерегистрация Технических Условий (ТУ 9437-007-22926347-2009), пролонгировано действие Регистрационного удостоверения РФ (ФСР № 2009/04558). Получены регистрационные удостоверения на применение изделий на территории республики Казахстан  (РК-ИМН-5№011764 - травматология и нейрохирургия и РК-ИМН-5№011777- стоматология и ЧЛХ) и Украины (№10769-2011)

Разрешения на  применение новых медицинских технологий:

1. Остеосинтез с применением конструкций с эффектом памяти формы и пористых имплантатов у пациентов с переломами, ложными суставами, костными дефектами костей скелета (ФС № 2009/270, от 13.08.2009 г.);

2. Хирургическое лечение больных с повреждениями и заболеваниями позвоночника с применением пористых имплантатов и стягивающих скоб с эффектом памяти формы (ФС № 2009/369, от 29.10.2009 г.)

3. Применение комплекта имплантатов дентальных из никелида титана с эффектом памяти формы в лечении пациентов с вторичной частичной адентией верхнего и нижнего зубных рядов (ФС № 2009/327 от 05.10.2009 г.)

Наша компания прошла сертификацию Системы Менеджмента Качества производства.

Имплантаты из сплавов с термомеханической памятью имеют уникальное сочетание свойств, которое ставит их вне конкуренции. Прочность - выше прочности титана, позволяет имплантатам нести большие нагрузки. Эластичность, сравнимая с эластичностью живых тканей, обеспечивает биомеханическую совместимость тканей и имплантатов. Высокая коррозионная стойкость обеспечивает биохимическую совместимость с тканями. Колоссальная циклостойкость позволяет выдерживать сотни тысяч циклов знакопеременной деформации без разрушения. И, конечно, эффект памяти формы позволяет упрощать и ускорять существующие и создавать новые методы лечения.